Показания к применению
Имплантат FINE LINES не следует вводить:
- В виде каких-либо иных инъекций, кроме внутрикожных.
- В веко.
- В кровеносные сосуды.
- В участки кожи, куда ранее был введен постоянный имплантат.
- При введении необходимо избегать избыточной коррекции.
Имплантат FINE LINES не следует применять:
- У пациентов с известной гиперчувствительностью к натрию гиалуронату,
лидокаину и амидным местным анестетикам.
- У пациентов, у которых в анамнезе были аутоиммунные заболевания или которые
получали иммунотерапию.
- У пациентов, страдающих эпилепсией, которая не контролируется лечением.
- У пациентов с порфирией.
- У пациентов с тенденцией к развитию гипертрофических рубцов.
- У пациентов, у которых в анамнезе были многократные ангины, приведшие к
ревматической лихорадке с поражением сердца.
- У беременных или кормящих женщин.
- У детей.
- В тех областях, в которых наблюдается воспаление и / или инфекционные
поражения кожи (акне, герпес и т.д.)
- Сразу после или перед воздействием лазера, глубокого химического пилинга или
дермабразии.
Побочные действия
Врач должен проинформировать пациента о возможности возникновения побочных реакций, связанных с введением данного имплантата и способных развиться немедленно или спустя некоторое время.
К ним относятся (приведенный список не является исчерпывающим):
— Воспалительные реакции кожи (покраснение, отек, эритема и др.), которые могут сопровождаться зудом, а также болезненностью при надавливании. Подобная реакция может сохраняться в течение одной недели. В редких случаях (1,6% пациентов, или 1 пациент из 61, по данным клинического исследования) незначительные спонтанные боли или боли при пальпации могут сохраняться дольше одной недели.
— Возникновение гематомы.
— Окрашивание или обесцвечивание кожи в месте инъекции.
— Возникновение уплотнений или узелков в месте инъекции.
— Недостаточная эффективность процедуры или слабо выраженный эффект
заполнения.
— После инъекций гиалуроновой кислоты и (или) лидокаина отмечены случаи
возникновения некроза кожи в межбровной области, абсцессов, гранулем и аллергических реакций немедленного и замедленного типа. Необходимо принимать в расчет потенциальную опасность развития подобных осложнений.
— Пациент должен в кратчайшие сроки известить врача обо всех случаях сохранения у него воспалительной реакции в течение более одной недели после введения препарата или возникновения любых других побочных эффектов. При этом врач должен обеспечить проведение пациенту соответствующего лечения.
— Обо всех случаях возникновения других побочных эффектов, связанных с
введением имплантата FINE LINES, необходимо проинформировать дистрибьютора и (или) производителя препарата.
Условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре от плюс 2 до плюс 25 °С и относительной влажности не более 85%, давление – (84,0-106,7) кПа (630-800 мм.рт.ст). СГ 24 мес